アクテムラの長期継続試験

抗IL-6受容体抗体であるアクテムラで、2年以上治療を行った関節リウマチ患者の56%が寛解に至ることが、アクテムラの長期継続試験「GROWTH」で明らかになっています。

なお、GROWTH試験の成績は、欧州リウマチ学会で発表されています。

また、アクテムラの長期成績としては初めてになります。

GROWTH試験は、4本の第III相試験に参加した2500人以上の関節リウマチ患者が登録しています。

抗リウマチ薬や抗TNF-α抗体薬で効果が不十分な例などに対し、アクテムラ8mg/kgを4週間に1回投与し、ACR20・50・70、DAS28の有効性スコアを用いて寛解を評価しています。

その結果、治療歴や罹病期間にかかわらず、アクテムラを2年以上投与した関節リウマチ患者の56%が、寛解に至ることが明らかになっています。

なお、アクテムラをめぐっては、様々な大規模臨床試験が実施されていますが、長期データとして有効性が裏付けられたのは初めてとなります。

また、長期継続試験の安全性プロファイルについては、これまでの報告と一致しており、新たなエビデンスの一つとなる可能性があります。
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